受託研究依頼者の方へ

受託研究手続きの流れ

事前ヒアリング

治験管理室スタッフに治験薬、治験概要、
今後の予定等について簡単に説明してください。

申請書類

契約書以外は審査日の2週間前に提出してください。
契約書は審査日までに用意してください。

IRB審査

原則毎月第3月曜日開催。なお、依頼者が出席する必要はありません。

スタートアップミーティング

治験開始前のスタッフ間の最終確認です。出席者は、治験担当医師、CRC、検査担当者等です。検査関係は必要に応じて別に説明をお願いすることがあります。

ここに示す流れは、絶対的なものではありません。
出来ることから順次進めていけば、迅速な契約と研究開始が行えると考えています。何でもご相談ください。

各種手順書・様式・費用関係

業務手順書・様式・受託研究費等でご不明な点がありましたらご連絡ください。

業務手順書・様式等
受託研究規定 PDFアイコン PDFファイル(207KB)
企業主導SOP一括ダウンロード ZIPアイコン ZIP形式(95KB)
医師主導SOP一括ダウンロード PDFアイコン PDFファイル(616KB)
治験書式資料一括ダウンロード ZIPアイコン ZIP形式(2900KB)
医師主導治験書式資料一括ダウンロード ZIPアイコン ZIP形式(568KB)
治験外様式資料一括ダウンロード ZIPアイコン ZIP形式(155KB)
治験等手続き要網 Wordアイコン Wordファイル(44KB)
製造販売後調査手続き要網 Wordアイコン Wordファイル(44KB)
押印省略の運用について PDFアイコン PDFファイル(133KB)
受託研究費等
区分 項目 Excelファイル PDFファイル
算定表 ポイント表 算定要項
治験 治験 Excelアイコン
(26KB)
Excelアイコン
(51KB)
PDFアイコン
(318KB)
拡大治験 拡大治験   Excelアイコン
(78KB)
製造販売後 臨床試験   Excelアイコン
(47KB)
製造販売後
調査
使用成績調査 Excelアイコン
(33KB)
 
特定使用成績調査 Excelアイコン
(33KB)
 
副作用・感染症報告 Excelアイコン
(33KB)
 
その他の研究 その他の受託研究 Excelアイコン
(34KB)
 
臨床検査値
検査基準値(2015.10) Excelアイコン Excelファイル(123KB)

各診療科の受託研究状況・実績

当院は、免疫異常疾患、神経筋疾患、呼吸器疾患、血液疾患、代謝疾患を中心に治験等の実績があります。今後もこれまでの経験を生かして積極的に依頼を受けていきます。また、他の診療科でも治験等を受ける体制となっていますので、治験管理室までお気軽にご相談ください。

平成28年度治験実施状況(平成29年3月31日)
診療科 対象疾患 開発相 契約
症例数
実施済症例数
(本年度)
実施率 組入れ
期限
神経内科 筋萎縮性側索硬化症 II/III 7 7 100% 終了
神経内科 アルツハイマー型認知症 III 6 4 67% 終了
神経内科 院内肺炎 III 2 1(1) 50% 2017.12.31
呼吸器・
アレルギー内科
中~重症喘息 III 2 1 50% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
COPD III 4 1 25% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
重症喘息 II 8 5 62.5% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
中~重症喘息 III 1 1 100% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
市中肺炎 III 4 2 50% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
重症喘息 III 1 1(1) 100% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
呼吸器感染症 III 4 2 50% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
気管支喘息 III 8 0 0% 終了
呼吸器・
アレルギー内科
顕微鏡的多発血管炎 III 1 0 0% 2018.1.31
呼吸器・
アレルギー内科
慢性肺アスペルギルス症 III 1 0 0% 2017.10.31
呼吸器・
アレルギー内科
気管支喘息 III 5 0 0% 2017.7.31
血液内科 濾胞性リンパ腫 III 1 0 0% 2017.6.30
血液内科 治療抵抗性慢性移植片対宿主病 I/IIa 1 0 0% 2017.3.31

午前 8:30~11:30
※午後は診療科により診療時間が異なります。

土日・祝祭日
年末年始(12月29日~1月3日)